آخرین وضعیت تولید واکسنهای احتمالی کرونا
پارسینه: تلاش جهانی در راستای تحقیق و توسعه واکسن در پاسخ به همه گیری کرونا از نظر مقیاس و سرعت بی سابقه است و تعداد زیادی از سازندگان واکسن، برنامههایی برای شروع آزمایش واکسن در انسان اعلام کردند.
کرونا ویروس وزارت بهداشت، مقالهای به منظور بررسی چشم انداز تهیه واکسن کرونا ارائه شده است.
در این مقاله آمده است توالی ژنتیکی SARS-CoV-۲، کروناویروس که باعث COVID-۱۹ میشود در ۱۱ ژانویه ۲۰۲۰ منتشر شد و باعث ترغیب فعالیتهای جهانی گسترده به منظور تحقیق و توسعه برای تولید واکسن در برابر این بیماری شد.
میزان تأثیر پاندمی COVID-۱۹ بر عوامل انسان دوستانه و اقتصادی، سبب ارزیابی فناوری نسل بعدی تولید واکسن برای سرعت بخشیدن به این امر شده است. اولین کاندید واکسن COVID-۱۹ در ۱۶ مارس ۲۰۲۰ وارد آزمایش بالینی شد.
گروههای متفاوتی از جمله global health authorities و CEPI و vaccine developers برای حمایت از تولید واکسن همکاری میکنند. برای تسهیل این تلاش، مرور کلی بر چشم انداز جهانی فعالیت در زمینه واکسن COVID ۱۹ انجام شده است.
در ۸ آوریل ۲۰۲۰ تحقیق و توسعه واکسن COVID-۱۹ شامل ۱۱۵ کاندید واکسن بود که از این میان ۷۸ واکسن به عنوان واکسن فعال تأیید شدند، اما ۳۷ مورد تأیید نشدند. از ۷۸ پروژه فعال تأیید شده، ۷۳ مورد در مرحله پیش بالینی و بررسی هستند.
واکسنهای پیشرفتهتر به مرحله بالینی وارد شدند که شامل موارد زیر است:
mRNA-۱۲۷۳ from Moderna
Ad ۵-nCoV from CanSino Biologicals
INO-۴۸۰۰ from Inovio
LV-SMENP-DC
pathogen-specific aAPC from Shenzhen
Geno-Immune Medical Institute
تعداد زیادی از سازندگان واکسن، برنامههایی برای شروع آزمایش واکسن در انسان در سال ۲۰۲۰ اعلام کرده اند.
طیف وسیعی از فناوریها برای تولید واکسن COVID-۱۹ ارزیابی شده اند از جمله، اسیدنوکلئیک (DNA و RNA) پارتیکلهای شبیه ویروس، پپتید، viral vector یا (replicating and non-replicating)، پروتئین نوترکیب، ویروس زنده ضعیف شده و ویروس غیرفعال شده.
بسیاری از این روشها در حال حاضر مبنای واکسنهای دارای مجوز نیستند، اما تجربه در زمینههایی مانند اونکولوژی، سازندگان را ترغیب کرده تا از رویکردهای نسل بعدی برای افزایش سرعت، توسعه و تولید، بهره برداری کنند.
قابل درک است که برخی از بسترهای واکسن، ممکن است برای زیرگروههای خاصی از جمعیت (مانند سالمندان، کودکان، خانمهای باردار و بیماران با اختلال سیستم ایمنی) مناسبتر باشد.
با توجه به فعالیت شرکت ها، سیستمهای تولید واکسن مبتنی بر DNA یا mRNA انعطاف پذیری بالایی از نظر دستکاری آنتی ژن و سرعت دارند. در واقع Moderna آزمایش بالینی واکسن مبتنی بر mRNA خود (mRNA-۱۲۷۳) را فقط ۲ ماه پس از شناسایی توالی آغاز کرد.
واکسنهای مبتنی بر viral vectors سطح بالایی از بیان پروتئین و پایداری طولانی مدت را نشان داده و پاسخ ایمنی قوی ایجاد میکنند.
همچنین واکسنهای مجازی بر پایه پروتئینهای نوترکیب برای سایر بیماریها وجود دارند، بنابراین واکسنهای کاندید از این دست میتوانند از ظرفیت تولید موجود، در مقیاس بزرگ استفاده کنند. برای بعضی از بسترها، «ادجوانت ها» میتوانند ایمونوژنیسیتی را افزایش داده و و دوزهای پایینتری را viable کنند، در نتیجه واکسیناسیون بیشتر افراد، بدون ایجاد خطر، امکانپذیر میشود.
تاکنون حداقل ۱۰ سازنده، برنامههایی را برای تولید واکسنهای «ادجوانت» علیه COVID-۱۹ اعلام کرده اند و سازندگان واکسن Dynavax و Seqirus و GlaxoSmithKine متعهد شده اند «ادجوانت های» تأیید شده (به ترتیب AS ۰۳ و MF ۵۹ و CpG ۱۰۱۸) را تولید کرده و برای استفاده با سایر واکسنهای کووید ۱۹ تولید شده، در دسترس قرار دهند.
اطلاعات عمومی در مورد آنتی ژن (های) ویژه SARS-CoV-۲ مورد استفاده در زمینه تولید واکسن محدود است. اکثر واکسنهای کاندید شده که اطلاعاتشان در دسترس است، با هدف القای خنثی کردن آنتی بادیها در برابر پروتئین (spike (S ویروسی عمل کرده و از جذب از طریق گیرنده ACE ۲ انسانی، جلوگیری میکنند.
با این حال، هنوز مشخص نیست، چگونه اشکال مختلف و/ یا انواع پروتئین S. مورد استفاده در واکسنهای کاندید شده به یکدیگر یا اپیدمیولوژی ژنومی بیماری مربوط میشود. تجربه تولید واکسن SARS نشان دهنده پتانسیل اثرات تقویت ایمنی آنتی ژنهای مختلف است که موضوعی مورد بحث بوده و میتواند به توسعه واکسن، مرتبط باشد.
مشخصات سازندگان واکسن.
از بین واکسنهای فعال تأیید شده، ۵۶ مورد (۷۲ درصد) توسط سازندگان خصوصی/ صنعت ساخته شده اند و ۲۲ مورد باقی مانده (۲۸ درصد) توسط مدیران دانشگاهی، بخش دولتی و سایر سازمانهای غیر انتفاعی اداره میشوند.
اگرچه تعدادی از سازندگان بزرگِ چند ملیتیِ واکسن (مانند Pfizer و Sanofi و Janssen و GlaxoSmithKine) درگیر ساخت واکسن کووید ۱۹ شده اند، بسیاری از سازندگان اصلی، کوچک بوده و/یا سازندگان با مقیاس بزرگ، اما بی تجربه هستند. بنابراین، حصول اطمینان از هماهنگی تولید واکسن و توانایی و ظرفیت تأمین واضح تقاضا، مهم خواهد بود.
سازندگان اصلی واکسن فعال COVID-۱۹ در ۱۹ کشور توزیع شده اند که در مجموع بیش از سه چهارم جمعیت جهانی را تشکیل میدهند. با این حال، در حال حاضر هیچ اطلاعاتی در مورد فعالیت واکسن در آفریقا یا آمریکای لاتین وجود ندارد، اگرچه ظرفیت تولید واکسن و چارچوبهای نظارتی در این مناطق وجود دارد.
اپیدمیولوژی COVID-۱۹ ممکن است از نظر جغرافیایی متفاوت باشد و این احتمال وجود دارد که کنترل مؤثر پاندمی به هماهنگی و درگیری بیشتری در نیمکره جنوبی برای تحقیقات و توسعه واکسن نیاز داشته باشد.
چشم انداز.
تلاش جهانی در راستای تحقیق و توسعه واکسن در پاسخ به بیماری همه گیر COVID-۱۹ از نظر مقیاس و سرعت بی سابقه است. با توجه به ضرورت سرعت، واکسن میتواند در اوایل سال ۲۰۲۱ تحت استفاده اضطراری یا پروتکلهای مشابه، موجود باشد.
این نشان دهنده یک تغییر اساسی در مسیر توسعه واکسن سنتی است که به طور متوسط بیش از ۱۰ سال طول میکشد. حتی در مقایسه با بازه زمانی ۵ ساله شتاب برای تولید اولین واکسن ابولا، برای ساخت واکسن جدید مراحل توسعه موازی و سازگار، فرآیندهای نظارتی نوآورانه و ارزیابی ظرفیت تولید، ضروری خواهد بود.
به منظور ارزیابی اثربخشی واکسن، مدلهای ویژه حیوانات COVID-۱۹ از جمله موشهای ACE ۲-transgenic، همسترها و پستانداران غیر انسانی، تهیه شده اند.
در حال حاضر هماهنگی و همکاری بین المللی قدرتمندی بین سازندگان واکسن، تنظیم کننده ها، سیاستگذاران، سرمایه گذاران، نهادهای بهداشت عمومی و دولتها لازم خواهد بود تا اطمینان حاصل شود که واکسنهای نویدبخش مراحل آخر (promising late-stage vaccine) میتوانند در مقادیر کافی تولید شده و به طور عادلانه در کلیه مناطق آسیب دیده به ویژه مناطق با منابع حداقل توزیع شود.
ارسال نظر