اعلام نتایج مرحله یک مطالعاتی واکسن «کُوو ایران برکت»
پارسینه: مسئول تیم نظارت بر آزمایشهای انسانی واکسن «کوویران»: طی چند روز آینده تزریق مرحله یک مطالعاتی روی ۳۲ فرد بالای ۵۰ سال نیز آغاز میشود.
۲۰ اسفند ۱۳۹۹ - ۱۱:۴۸
۰
کد خبر: ۶۹۲۲۶۱

دکتر حامد حسینی درباره آغاز مرحله مطالعات بالینی ۲ و ۳ این واکسن گفت: ما تأییدیه آغاز این مرحله را از سازمان غذا و دارو اخذ کردهایم و دریافت خود را به کمیته ملی اخلاق ارسال کرده و منتظریم که مجوز آغاز مرحله ۲ و ۳ مطالعاتی به ما داده شود.
وی گفت: انتظار داریم در همین یکی دو روز آینده جلسه کمیته ملی اخلاق تشکیل شود و ما مجوز را دریافت کنیم.
دکتر حسینی در خصوص مدل واکسیناسیون مدنظر در این مرحلههای مطالعاتی بالینی گفت: ما برای مراحل ۲ و ۳ مطالعاتی، تزریق واکسن روی ۴۰۰ نفر را مدنظر داریم. همزمان نیز برای مرحله یک مطالعه بالینی، واکسن را روی ۳۲ فرد بالای ۵۰ سال آزمایش خواهیم کرد. به بیان دیگر در آن واحد ۲ مرحله مطالعاتی را با هم شروع میکنیم. همزمان مرحله ۲ و ۳ را برای افراد ۱۸ تا ۷۵ سال خواهیم داشت و نیز مرحله یک را روی افراد ۵۰ تا ۷۵ سال آزمایش میکنیم.
مسؤول تیم نظارت بر آزمایشهای انسانی واکسن «کووایران» ستاد اجرایی فرمان امام (ره) تأکید کرد: انتظار میرود که تا پایان اردیبهشت مطالعات بالینی مرحله۲ و مرحله یک بالای ۵۰ سال به اتمام برسد و پس از آن ورود به مرحله ۳ و جمعیت بزرگ ۲۰ هزار نفر را داشته باشیم.
وی در مورد زمان انجام واکسیناسیون عمومی واکسن «کووایران» گفت: این موضوع مجوز وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی را میخواهد. زمانی که وارد مرحله ۳ مطالعات بالینی شدیم، بسته به نتایج کار، این امکان وجود دارد که وزارتخانه اجازه واکسیناسیون اورژانس را به ما بدهد. با این حال پیش بینی ما این است که این موضوع در خرداد ۱۴۰۰ قابل انجام باشد.
حسینی در مورد نتایج اولیه مرحله یک مطالعاتی نیز گفت: نتایج ایمنی ما در مرحله یک بالینی مورد قبول قرار گرفت و به نوعی ایمنی این واکسن از نظر ملاحظات وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی و از لحاظ ایمنی زایی پاس شد. در این مرحله از جهت آنتی بادی نتایج خوبی به دست آمد و در نهایت هم ما تصمیم گرفتیم که واکسن را با دز ۵ میکروگرم در مرحله ۲ انتخاب کنیم.
وی تأکید کرد: به این ترتیب ما به جواب دو سؤال در این مرحله مطالعاتی رسیدیم. نخست اینکه این واکسن ایمن است و نیز، بهترین دز آن، ۵ میکروگرم است. به همین دلیل این میزان دوز را در مرحله ۲ آزمایش میکنیم. در این مرحله مطالعاتی همچنین آزمایش خواهیم کرد که فاصله ۲۱ روز برای واکسیناسیون بهتر است یا فاصله ۲۸ روز.
مسؤول تیم نظارت بر آزمایشهای انسانی واکسن «کووایران» ستاد اجرایی فرمان امام (ره) گفت: در نهایت اینکه در پایان مرحله ۲ بالینی، ما جواب تمام سؤالات را خواهیم داشت و مشخص میشود که واکسیناسیون را با چه دزی و با چه تواتر زمانی انجام دهیم.
وی گفت: انتظار داریم در همین یکی دو روز آینده جلسه کمیته ملی اخلاق تشکیل شود و ما مجوز را دریافت کنیم.
دکتر حسینی در خصوص مدل واکسیناسیون مدنظر در این مرحلههای مطالعاتی بالینی گفت: ما برای مراحل ۲ و ۳ مطالعاتی، تزریق واکسن روی ۴۰۰ نفر را مدنظر داریم. همزمان نیز برای مرحله یک مطالعه بالینی، واکسن را روی ۳۲ فرد بالای ۵۰ سال آزمایش خواهیم کرد. به بیان دیگر در آن واحد ۲ مرحله مطالعاتی را با هم شروع میکنیم. همزمان مرحله ۲ و ۳ را برای افراد ۱۸ تا ۷۵ سال خواهیم داشت و نیز مرحله یک را روی افراد ۵۰ تا ۷۵ سال آزمایش میکنیم.
مسؤول تیم نظارت بر آزمایشهای انسانی واکسن «کووایران» ستاد اجرایی فرمان امام (ره) تأکید کرد: انتظار میرود که تا پایان اردیبهشت مطالعات بالینی مرحله۲ و مرحله یک بالای ۵۰ سال به اتمام برسد و پس از آن ورود به مرحله ۳ و جمعیت بزرگ ۲۰ هزار نفر را داشته باشیم.
وی در مورد زمان انجام واکسیناسیون عمومی واکسن «کووایران» گفت: این موضوع مجوز وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی را میخواهد. زمانی که وارد مرحله ۳ مطالعات بالینی شدیم، بسته به نتایج کار، این امکان وجود دارد که وزارتخانه اجازه واکسیناسیون اورژانس را به ما بدهد. با این حال پیش بینی ما این است که این موضوع در خرداد ۱۴۰۰ قابل انجام باشد.
حسینی در مورد نتایج اولیه مرحله یک مطالعاتی نیز گفت: نتایج ایمنی ما در مرحله یک بالینی مورد قبول قرار گرفت و به نوعی ایمنی این واکسن از نظر ملاحظات وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی و از لحاظ ایمنی زایی پاس شد. در این مرحله از جهت آنتی بادی نتایج خوبی به دست آمد و در نهایت هم ما تصمیم گرفتیم که واکسن را با دز ۵ میکروگرم در مرحله ۲ انتخاب کنیم.
وی تأکید کرد: به این ترتیب ما به جواب دو سؤال در این مرحله مطالعاتی رسیدیم. نخست اینکه این واکسن ایمن است و نیز، بهترین دز آن، ۵ میکروگرم است. به همین دلیل این میزان دوز را در مرحله ۲ آزمایش میکنیم. در این مرحله مطالعاتی همچنین آزمایش خواهیم کرد که فاصله ۲۱ روز برای واکسیناسیون بهتر است یا فاصله ۲۸ روز.
مسؤول تیم نظارت بر آزمایشهای انسانی واکسن «کووایران» ستاد اجرایی فرمان امام (ره) گفت: در نهایت اینکه در پایان مرحله ۲ بالینی، ما جواب تمام سؤالات را خواهیم داشت و مشخص میشود که واکسیناسیون را با چه دزی و با چه تواتر زمانی انجام دهیم.
منبع: خبرگزاری صدا و سیما
0
کپی لینک
ارسال نظر

تنها تصویر از رنگین کمان کامل جهان را شگفت زده کرد+ عکس

با «هلند ایران» آشنا شوید+ تصاویر

این رنوی نامحبوب بازار ایران در ترکیه خواهان دارد!+ تصاویر

عبور دیدنی قطارها با فاصله بسیار کم از یکدیگر + فیلم

پوشش زنان سفرا در «جشن نوروز وزارت خارجه» کشورمان+ تصاویر

ویژگی های اعجاب آور خودرو فراری روما+ تصاویر

استقبال از ناوهای نیروی دریایی چین و روسیه توسط ایران+ تصاویر

حیوانات عجیب ولی واقعی که تاکنون ندیده اید!+ تصاویر
رادارگریزترین جنگنده آمریکا از سیستم راداری ایران در امان نیست +جزئیات (۷۸ نظر)
عاقبت سرباز روس که با اسلحه قصد سرنگونی کوادکوپتر را داشت+ فیلم (۱۶+) (۵۷ نظر)
گزارش جنجالی رسانه اوکراینی درباره پهپاد ایرانی مهاجر ۶+ فیلم (۲۶ نظر)
روایت "روز صفر" از لحظه بازداشت عبدالمالک ریگی+ فیلم (۲۳ نظر)
ملیت اصلی مسیح علی نژاد لو رفت+ سند (۲۲ نظر)
اجرای جدید محمود شهریاری با آهنگ هایده خبرساز شد+ فیلم (۱۷ نظر)
تجاوز امیر تتلو به عروسک انسانی لولیتا خبرساز شد (۱۷ نظر)
تذکر عبدالرضا داوری به یک روحانی خبرساز شد (۱۱ نظر)
لحظه هدف قرارگرفتن نیروهای اوکراینی توسط هلی کوپتر کا-52 روسیه+ فیلم (۱۰ نظر)
ممنوع المعامله شدن ۵۳ سلبریتی و چهره سرشناس+ لیست اسامی (۱۰ نظر)
فوری؛ حکم بازداشت ولادیمیر پوتین صادر شد + جزییات (۱۰ نظر)
همکاری سه کشور برای تولید یکی از قدرتمندترین جنگنده های نسل ۶+ فیلم (۹ نظر)
سر در آوردن مجری صدا و سیما از تلویزیون ایران اینترنشنال جنجالی شد+ فیلم (۹ نظر)
قابلیت های باورنکردنی پدافند هوایی siper ترکیه+ فیلم (۸ نظر)
توپ های رنگی آویزان در خطوط برق برای چیست؟ + فیلم (۳۶۷ نظر)
سندی که نشان دهنده اقامت پسر انسیه خزعلی در کانادا است! + عکس (۱۵۹ نظر)
آگهی قیمت باورنکردنی تیگو ۸ پرو در بغداد + عکس (۱۱۸ نظر)
رادارگریزترین جنگنده آمریکا از سیستم راداری ایران در امان نیست +جزئیات (۷۸ نظر)
محیط دایره را به سبک خانم معلم قائمشهری به دست بیاورید+ فیلم (۶۷ نظر)
چرا نباید با مرد مسن ازدواج کرد؟ (۵۹ نظر)
عاقبت سرباز روس که با اسلحه قصد سرنگونی کوادکوپتر را داشت+ فیلم (۱۶+) (۵۷ نظر)
اعتراض کاربران فضای مجازی به آهنگ منشوری شروین حاجی پور + فیلم (۵۵ نظر)
معامله خصمانه جمهوری آذربایجان و اسرائیل علیه ایران (۵۲ نظر)
وقتی ایران خریدار گران ترین جنگنده مافوق صوت در تاریخ هوانوردی شد+ فیلم (۴۴ نظر)
علت مسمومیت دانش آموزان مدرسه خیام در پردیس مشخص شد+ فیلم (۴۴ نظر)
هواپیمای نظامی یاسین ایران چگونه ساخته شده است؟+ جزئیات (۴۰ نظر)
تصمیم صدام برای تسویه حساب تاریخی با ایران+ فیلم (۳۸ نظر)
واکنش شدید آقای بازیگر به ضرب و شتم یک مادر مقابل مدرسه (۳۰ نظر)
توپ های رنگی آویزان در خطوط برق برای چیست؟ + فیلم (۳۶۷ نظر)
سندی که نشان دهنده اقامت پسر انسیه خزعلی در کانادا است! + عکس (۱۵۹ نظر)
آگهی قیمت باورنکردنی تیگو ۸ پرو در بغداد + عکس (۱۱۸ نظر)
رادارگریزترین جنگنده آمریکا از سیستم راداری ایران در امان نیست +جزئیات (۷۸ نظر)
محیط دایره را به سبک خانم معلم قائمشهری به دست بیاورید+ فیلم (۶۷ نظر)
چرا نباید با مرد مسن ازدواج کرد؟ (۵۹ نظر)
عاقبت سرباز روس که با اسلحه قصد سرنگونی کوادکوپتر را داشت+ فیلم (۱۶+) (۵۷ نظر)
اعتراض کاربران فضای مجازی به آهنگ منشوری شروین حاجی پور + فیلم (۵۵ نظر)
معامله خصمانه جمهوری آذربایجان و اسرائیل علیه ایران (۵۲ نظر)
وقتی ایران خریدار گران ترین جنگنده مافوق صوت در تاریخ هوانوردی شد+ فیلم (۴۴ نظر)
علت مسمومیت دانش آموزان مدرسه خیام در پردیس مشخص شد+ فیلم (۴۴ نظر)
هواپیمای نظامی یاسین ایران چگونه ساخته شده است؟+ جزئیات (۴۰ نظر)
تصمیم صدام برای تسویه حساب تاریخی با ایران+ فیلم (۳۸ نظر)
واکنش شدید آقای بازیگر به ضرب و شتم یک مادر مقابل مدرسه (۳۰ نظر)

۶ ثانیه پیش
تبلیغ جالب فولکس واگن خبرساز شد+ فیلم

۱۷ ساعت پیش
موسیقی هنگام تحویل سال نو اثر کیست؟

۶ ساعت پیش
باقیمانده حقوق اسفندماه فرهنگیان پرداخت شد

۷ ساعت پیش
رقص حامد آهنگی روی آنتن زنده+ فیلم

۱۹ ساعت پیش
هواپیمای بایدن چگونه اسکورت می شود؟ + فیلم