پارسینه: سخنگوی سازمان غذا و دارو از صدور مجوز مصرف اضطراری مشروط واکسن کرونای چینی خبر داد.
۰۴ اسفند ۱۳۹۹ - ۱۷:۱۲
۱
کد خبر: ۶۸۹۱۶۶
کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو از صدور مجوز مصرف اضطراری مشروط واکسن کرونای چینی خبر داد.
جهانپور توضیح داد: صدور مجوز مشروط به این معنا است که تولید کننده لازم است در فواصل زمانی منظم نتایج مطالعات بالینی را به اطلاع سازمان غذا و داروی ایران برساند، همچنین تولید کننده لازم است هرگونه عارضه ناخواسته غیر منتظره جدی را به اطلاع وزارت بهداشت برساند. همچنین شرکت چینی لازم است نتایج مطالعات پایداری دراز مدت را به اطلاع سازمان غذا و دارو رسانده و واکسن از محل تولید مورد قرارداد در اختیار کشورمان قرار گیرد.
وی افزود: در مرحله اول ۲۵۰ هزار دوز واکسن سینوفارم اهدایی توسط چین به ایران به کشور وارد می‌شود، مجوز واردات واکسن از کشور چین برای هیأت امنای صرفه‌جویی ارزی صادر شده است.
جهانپور توضیح داد: صدور مجوز مشروط به این معنا است که تولید کننده لازم است در فواصل زمانی منظم نتایج مطالعات بالینی را به اطلاع سازمان غذا و داروی ایران برساند، همچنین تولید کننده لازم است هرگونه عارضه ناخواسته غیر منتظره جدی را به اطلاع وزارت بهداشت برساند. همچنین شرکت چینی لازم است نتایج مطالعات پایداری دراز مدت را به اطلاع سازمان غذا و دارو رسانده و واکسن از محل تولید مورد قرارداد در اختیار کشورمان قرار گیرد.
وی افزود: در مرحله اول ۲۵۰ هزار دوز واکسن سینوفارم اهدایی توسط چین به ایران به کشور وارد می‌شود، مجوز واردات واکسن از کشور چین برای هیأت امنای صرفه‌جویی ارزی صادر شده است.
