تنها راه شکست کرونا چیست؟
پارسینه: معاون تحقیقات وزیر بهداشت به برخی تردید افکنی‌ها نسبت به مطالعه همبستگی «کارآزمایی بالینی برای درمان کرونا سازمان جهانی بهداشت» که ایران موفق به بیشترین مشارکت بیماران در آن شده است، پاسخ داد و گفت: هیچ کشوری نمی‌تواند به تنهایی قهرمان شود و اتحاد جهانی تنها راه شکست کرونا است.
۰۵ آبان ۱۳۹۹ - ۱۳:۴۵
۰
دکتر رضا ملک زاده عضو کمیته اجرایی مطالعه همبستگی «کارآزمایی بالینی برای درمان کووید ۱۹» سازمان جهانی بهداشت افزود: ویروس کرونا به زودی یک ساله می‌شود و با همه توفانی که در اقتصاد و سلامت جهان به پا کرده، هنوز هیچ تحقیقی از میان انبوه تحقیقات جهانی، مدعی دستیابی به درمان قطعی کرونا و نجات بشر از این چالش بزرگ جهانی نشده است.

وی ادامه داد: البته روند یافتن درمان بیماری‌های عفونی پاندمیک با منشا ویروس‌های جان سخت، همواره طولانی بوده است.

معاون وزیر بهداشت تاکید کرد: با وجود اجرای نزدیک به ۱۸۰ مطالعه کارآزمایی بالینی «متوسط» و «بزرگ» در جهان برای دستیابی به نشانه‌هایی از درمان کووید۱۹، اما سازمان جهانی بهداشت که تجربه رفع بحران‌هایی از اپیدمی‌های متعدد بیماری‌های عفونی در سال‌های دور و نزدیک را داشته با اطمینان تمام می‌گوید که هیچ از مطالعات کارآزمایی بالینی با حجم مشارکت کنندگان کم، راه به جایی نمی‌برد و هیچ کشوری به پشتوانه این سطح از مطالعات، نمی‌تواند به تنهایی به قهرمانی در شکست کرونا با درمان قطعی آن بیندیشد.

ملک زاده افزود: چرایی این تاکید واضح است؛ جهان هیچ گاه برخورد با ویروسی چنین پُرقدرت در انتشار، عجیب، مرموز و پیچیده، پرجنبش در تغییرات ژن و نگران کننده برای اقتصاد و سلامت دنیا نداشته و تنها راه حل، اتحاد جهانی برای یک مطالعه وسیع و بی سابقه است.

وی خاطرنشان کرد به جرات می‌توان گفت که اکنون چشم‌ها به مطالعه همبستگی «کارآزمایی بالینی برای درمان کووید ۱۹» سازمان چهانی بهداشت Solidarity Clinical Trial for COVID-۱۹ Treatments دوخته شده است.

وی ادامه داد: مطالعه‌ای استاندارد که همه اقدامات ضروری از تامین بودجه و دارو‌های مورد نیاز برای کارآزمایی گرفته تا طراحی پرسشنامه‌ها و معیار‌های ورود و خروج دقیق بیماران، ثبت و گردش اطلاعات، آزمایشات بالینی استاندارد برای پاسخگویی به طرح در سطح جهانی و نه برای جمعیتی خاص همراه با تعیین مجوز‌های اخلاقی محکم و سخت، انجام شده و فرایند اجرای پروتکل توافق شده بین المللی مطالعه، تحت نظارت دقیق کمیته بین المللی راهبری مطالعه و کمیته اجرایی مطالعه با حضور ۹ کشور عضو از جمله ایران در حال انجام است.


تمام آزمایشات بالینی بر روی دارو‌ها با مجوز‌های سخت انجام می‌شود


معاون تحقیقات وزارت بهداشت تصریح کرد: تاکنون ۳۰ کشور از ۶ منطقه جهان با مشارکت بیش از ۱۲ هزار بیمار مبتلا به کووید۱۹ بستری در ۵۰۰ بیمارستان به این مطالعه پیوسته اند.

ملک زاده همچنین گفت: نکته آشکار و وجه اشتراک هر نوع مطالعه‌ای اعم از مطالعات کارآزمایی بالینی «متوسط» و «بزرگ» در کشور‌های مختلف و مطالعه خیلی بزرگ و بی سابقه سازمان بهداشت جهانی برای درمان کرونا با همکاری ۳۰ کشور از ۶ منطقه جهان، «انتخاب بازو‌های درمانی متشکل از یک یا چند دارو برای کارآزمایی‌های بالینی جهت دستیابی به درمان قطعی» به عنوان موثرترین راه حل است.

وی ادامه داد: چرا که هم ویروس کرونا، ناشناخته و دارای ابعاد بسیار جدید، پیچیده و مواجه با تغییرات است و هم، هیچ داروی موجودی تاثیر فوری و قطعی بر درمان آن نداشته است

این مقام مسوول در وزارت بهداشت افزود: نکته مهم بعدی آن است که مطالعه سازمان جهانی بهداشت برای درمان کووید ۱۹ درحال کارآزمایی بالینی بر روی دارو‌هایی است که مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و همچنین سازمان غذا و داروی ایران بوده و همگی در فهرست فارماکوپه قرار داشته و پیش از پیدایش کرونا تاکنون، برای درمان بیماری‌های عفونی و برخی دیگر از بیماری ها، توسط بیماران در تمام قاره‌ها اعم از اروپا و آمریکا درحال مصرف هستند و هیچ یک داروی جدید و ناشناخته‌ای نیستند.

به گزارش روز دوشنبه معاونت تحقیقات وزارت بهداشت، وی خاطرنشان کرد: همچنین تمام آزمایشات بالینی بر روی دارو‌ها با مجوز‌های اخلاقی محکم، سخت و تحت نظارت کامل و دقیق سازمان بهداشت جهانی انجام می‌شود.

ملک زاده تصریح کرد: کمیته نظارت بر داده‌ها و ایمنی مطالعه کارآزمایی بالینی برای درمان کووید۱۹، می‌تواند بر اساس تجزیه و تحلیل موقت داده‌ها میزان تاثیر دارو‌ها بر روند بهبودی و کاهش مرگ مبتلایان، برخی رژیم‌های درمانی را حذف و برخی را جایگزین کند؛ همان گونه که پس از ماه‌ها مطالعه سازمان جهانی بهداشت، دو بازوی درمانی («ترکیب لوپیناویر با ریتوناویر» و «هیدروکسی کلروکین») که بی اثر بودن آن‌ها اثبات شد، حذف شدند.


ادعای استفاده بیشتر از بیماران ایرانی برای کارآزمایی بالینی دارو‌ها ناشی از بی اطلاعی است

 
وی در پاسخ به این سوال که چرا ایران در شرایط سخت تحریم، پیشتاز مشارکت بیماران و همکاری در مطالعه کارآزمایی بالینی سازمان بهداشت جهانی برای درمان کووید ۱۹است، اظهارداشت: چهار داروی نام برده شده در اولین گروه از بازو‌های درمانی برای بیماران بستری مبتلا به کرونا که در پروتکل درمانی ایران مورد استفاده قرار گرفت، در سایر کشور‌های همکار مطالعه سازمان بهداشت جهانی نیز مورد مصرف بوده و همزمان در ۲۰۰ بیمارستان انگلیس برای ۱۲ هزار بیمار در مطالعه ریکاوری همراه با برخی دیگر از دارو‌ها تحت کارآزمایی بالینی قرار گرفته اند.

وی ادامه داد: ادعای استفاده بیشتر از بیماران ایرانی برای کارآزمایی بالینی دارو‌ها در مطالعه سازمان جهانی بهداشت، ناشی از بی اطلاعی منتقدان از روند مطالعه است. این دارو‌ها همچنین برای هزاران هزار بیمار در سایر کشور‌ها و نیز بیماران ایرانی دیگری که در این مطالعه شرکت نداشته اند توسط پزشکان معالج در بیمارستان‌ها به امید موثر بودن مورد استفاده قرار گرفته اند.

معاون تحقیقات وزارت بهداشت افزود:، اما درباره موفقیت ایران در پیشتازی نسبت به کشور‌های همکار مطالعه نیز باید گفت که انجام یک مطالعه کارآزمایی بالینی وسیع، در شرایط عادی و غیر اضطرار برای هر کشور و بویژه در شرایط اضطرار جهانی جهت همکاری با سازمان جهانی بهداشت به شدت متکی به دو اصل ضروری است: «وجود زیرساخت‌های قدرتمند تحقیقاتی» و «برخورداری از محققان متخصص و با تجربه در اجرای مطالعه». بدون شک، این دو اصل مهم، طی چند سال گذشته پس از اجرای مطالعات بزرگ کوهورت‌های آینده نگر در ایران با پشت سر گذاشتن آزمون‌های حقیقتا سخت و طولانی در اجرای پرسشنامه‌های ساختارمند و آزمایشات استاندارد و دقیق بالینی و دارای مجوز‌های اخلاقی در ایران شکل مهیا شده است.

ملک زاده ادامه داد: مطالعاتی که ضمن تربیت محققان اصلی (Principal Investigators) آماده به کار و دارای مهارت‌های لازم، تیم‌های پژوهشی را مثل حلقه‌های منظم یک زنجیره به هم پیوند زده و این دو موضوع بی اندازه مهم و اساسی است و رهبری تحقیقات بزرگ در هر کشوری را بسیار هموارتر می‌کند.

وی یادآور شد: این‌ها همان ابزاری هستند که هنوز بسیاری از کشور‌های علاقه‌مند تحقیقات به حضور و مشارکت در مطالعه سازمان بهداشت جهانی در اختیار ندارند و به همین دلایل بوده که ۸۷ محقق اصلی و پژوهشگر از ایران ذیل نظر کمیته اجرایی مرکزی برای هماهنگ سازی و نظارت دقیق بر فعالیت کل تیم‌های پژوهشی ایرانی حاضر در مطالعه کارآزمایی بالینی سازمان بهداشت جهانی برای درمان کووید۱۹» موفق به جلب مشارکت سه هزار و ۵۰۰ بیمار مبتلا به کرونا بستری در بیمارستان‌های ایران و کسب رتبه نخست همکاری در مطالعه سازمان جهانی بهداشت شده اند.

معاون تحقیقات وزیر بهداشت خاطرنشان کرد البته برخورداری از بستر‌های پیشرفته در نظام سلامت ایران برای همکاری‌های بین المللی با سازمان بهداشت جهانی در مواقع ضروری را نباید نادیده گرفت.

ملک زاده همچنین گفت: با آن که علم پزشکی با همه قدرتش، همچنان با قاطعیت درباره پیچیدگی‌های رفتار ویروس کرونا که قدرت تکثیرش را مدام افزایش داده و تا کنون صد‌ها تغییر در ژن آن را شاهد بوده ایم و حتما تغییرات دیگری هم در پیش دارد، هنوز عده‌ای از افراد در طب سنتی که هیچ تجربه مشارکت تحقیقاتی بزرگ ملی و بین المللی در کارنامه آن‌ها وجود ندارد، به جای پزشکی دقیق، مروج شبه علم بوده اند، امروز با تشکیک در مطالعه کارآزمایی بالینی سازمان بهداشت جهانی برای درمان کووید۱۹ از راهکار‌های سنتی برای درمان این بیماری سخن گفته و به انتقاد‌های بی اساس از میزان مشارکت بیماران ایرانی در این مطالعه پرداخته اند.

وی افزود: ما در مورد ویروسی سخن می‌گوییم که بیماری‌های زمینه ای، چون دیابت، بیماری‌های قلبی عروقی، تنفسی و ... را در برخی بیماران تشدید کرده و از آن بدتر به سمت ایجاد یک بیماری زمینه‌ای در برخی افراد مبتلا می‌رود.

وی یادآور شد: اتحاد جهانی برای غلبه بر ویروسی تلاش بین المللی می‌کند که دستیابی به واکسن واقعا «ایمن» برای آن با چالش‌هایی عجیب‌تر و متفاوت‌تر از سایر بیماری‌های عفونی روبه روست؛ داروی قطعی کرونا یا واکسنی که بتواند محافظتی چنین گسترده را برای انواع جمعیت و نه جمعیتی خاص ایجاد کند با کدام راهکار سنتی و با کدام تحقیقات منفردانه کشورها، حاصل خواهد شد؟

رییس کمیته علمی ستاد ملی مقابله با کرونا گفت: زیرپا گذاشتن پروتکل‌های بهداشتی مقابله با کرونا و نادیده گرفتن اصول توافق شده ملی و بین المللی برای مهار انتشار ویروس که مهم‌ترین آن‌ها استفاده از ماسک، رعایت فاصله گذاری اجتماعی، پرهیز از اجتماعات، شست و شوی مرتب دست هاست، قطعا بر افزایش آمار مرگ و میر مبتلایان و فرسوده کردن توان کادر درمان موثر بوده است.

ملک زاده یادآور شد: مسافرت‌ها و بی توجهی‌ها به هشدار‌های شروع موج‌های بعدی کرونا، یکی از مهم‌ترین علل اوجگیری‌های اخیر ابتلا و مرگ ناشی از بیماری کووید ۱۹ در ایران و برخی کشور‌ها با رفتار‌های مشابه اجتماعی بوده است.

وی افزود: افزایش این آمار ارتباطی با روند تحقیقات درمانی و ایجاد ناامیدی در نتایج آن ندارد، چرا که درمان بیماری‌های عفونی ساده‌تر از کرونا هم به زمان لازم برای تحقیقات نیاز داشته است.

معاون وزیر بهداشت تاکید کرد: بهتر است به جای تردید افکنی در روند تحقیقات درمانی متکی به آزمایشات بالینی وسیع و دقیق جهانی و موفقیت‌های ایران در روند همکاری با سازمان بهداشت جهانی در قیاس با سایر کشور‌ها که محصول دانش و تجربه داخلی بوده است، در شرایطی که موج سوم شیوع کرونا، شیوع آنفلوآنزا و حضور ترکیبی این دو را پیش رو داریم، به رفع سریع‌تر موانع برای غلبه بر این چالش عظیم جهانی و همکاری بیشتر مردم با محققان و مطالعات تا شکست کرونا بیندیشیم.

وی بار دیگر یادآور شد: بخش زیادی از افراد مبتلا به ویروس کرونا، خود به خود بهبود می‌یابند و ابدا نیازی به مراجعه به بیمارستان‌ها ندارند و باید نکات پیشگیری از انتقال ویروس را کاملا رعایت کنند؛ مراجعه به بیمارستان ها، فقط برای بیمارانی ضروری است که به اشکال شدید بیماری کووید -۱۹ مبتلا هستند

معاون تحقیقات وزیر بهداشت تصریح کرد: بخشی از مبتلایان در فاز متوسط بیماری هم، نیازمند درمان‌های سرپایی با دارو‌های معمولی هستند که آن‌ها هم نیاز به بستری ندارند و بهبودی می‌یابند.

ملک زاده تاکید کرد: نباید از این بیماری کووید۱۹ ترس و وحشت بی اندازه داشت. ترس و وحشت ما باید واقع بینانه و منطبق بر اصول پیشگیرانه بویژه استفاده از ماسک باشد

وی همچنین گفت: چالش اساسی درمان کرونا معطوف به بیماران مبتلا به شکل شدید بیماری و بستری در بیمارستان‌ها و بخش‌های مراقبت‌های ویژه که نیازمند دستگاه‌های تهویه مکانیکی یا دارای بیماری‌های زمینه‌ای پرخطر هستند، بوده و تحقیقات جهانی به دنبال حل این بخش از ماجرای کروناست که آن هم یک مسیر سخت و طولانی و نیازمند همراهی، صبر و اتحاد جهانی است.

فضاسازی در شبکه‌های مجازی با توجه به ارایه گزارش سازمان بهداشت جهانی در خصوص بی اثر بودن چهار دارو در بهبود بیماری کرونا چند روزی است که اذهان را به سمت خود کشیده است که «ایران به موش آزمایشگاهی دارو‌های نامعلوم کرونا با عوارض نامشخص بدل شده است.» و این که «دولت روحانی و شخص وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی پذیرفته‌اند که کشور ایران به عنوان موش آزمایشگاهی است و ایرانی‌ها را مورد آزمایش دارو‌های نامعلوم با عوارض نامشخص قرار می‌دهند.».
 
 
 
منبع:بهداشت نیوز
بهترین خرید
ارسال نظر
بهترین خرید
نمای روز
بهترین خرید
بهترین خرید
بهترین خرید
بهترین خرید
بهترین خرید
حواشی پلاس
آخرین اخبار
بهترین خرید
سداد2