گوناگون

همه سلول‌های سرطانی از بین رفتند

همه سلول‌های سرطانی از بین رفتند

پارسینه: داروی ضد سرطان Dostarlimab که با نام تجاری Jemperli فروخته می شود برای استفاده پزشکی در ایالات متحده (ایالات متحده) و اتحادیه اروپا (EU) در آوریل 2021 مجوز گرفت

Dostarlimab که با نام تجاری Jemperli فروخته می شود، یک آنتی بادی مونوکلونال است که به عنوان دارویی برای درمان سرطان آندومتر استفاده می شود که در سال قبل برای استفاده پزشکی در اروپا موفق به اخذ مجوز شده بوده است Dostarlimab یک آنتی بادی مونوکلونال مسدود کننده گیرنده مرگ برنامه ریزی شده-1 (PD-1) است.

این داروی ضد سرطان همچنین برای استفاده پزشکی در ایالات متحده (ایالات متحده) و اتحادیه اروپا (EU) در آوریل 2021 تأیید شده است و شایع ترین عوارض جانبی آن بنا بر آنچه که گزارش شده در ایالات متحده شامل خستگی، حالت تهوع، اسهال، کم خونی و یبوست است.عوارض جانبی شایع دیگر گزارش شده در اتحادیه اروپا شامل استفراغ، درد مفاصل، خارش، بثورات پوستی، تب و کم کاری تیروئید (سطح پایین هورمون های تیروئید) است.

بنا به همین گزارش از میگنا یک آزمایش تایید شده توسط FDA نشان داده است که Dostarlimab برای درمان بزرگسالان مبتلا به سرطان آندومتر مکرر یا پیشرفته با کمبود ترمیم عدم تطابق (dMMR) موثر است.
بنا بر نتیجه همین در 17 آگوست 2021، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید سریعی را برای دوستارلیماب برای بزرگسالان مبتلا به تومورهای جامد مکرر یا پیشرفته با نقص در ترمیم عدم تطابق (dMMR) اعطا کرد.

پیش از اینها در سال 2020 یافته ای پژوهشی اعلام کرده بود که dotarlimab پتانسیلی برای درمان زیرمجموعه‌ای از زنان مبتلا به سرطان آندومتر عودکننده یا پیشرفته را نشان می‌دهد.

در آوریل 2021، دوستارلیماب برای درمان سرطان مکرر یا پیشرفته آندومتر با ترمیم عدم تطابق ناقص (dMMR) تایید شد، که ناهنجاری‌های ژنتیکی هستند که ترمیم DNA را مختل می‌کنند.

در 22 آوریل 2021، سازمان غذا و دارو تأیید سریعی را برای dotarlimab-gxly (Jemperli، GlaxoSmithKline) اعطا کرد.

البته در 25 فوریه 2021، کمیته فرآورده های دارویی برای استفاده های انسانی (CHMP) آژانس دارویی اروپا (EMA) نظر مثبتی را اتخاذ کرد و اعطای مجوز بازاریابی مشروط برای محصول دارویی Jemperli را که برای درمان انواع خاصی در نظر گرفته شده است، توصیه کرد.
Dostarlimab برای استفاده پزشکی در اتحادیه اروپا در آوریل 2021 تایید شد

ارسال نظر

اخبار مرتبط سایر رسانه ها
    اخبار از پلیکان

    نمای روز

    اخبار از پلیکان

    داغ

    حواشی پلاس

    صفحه خبر - وب گردی

    آخرین اخبار