واکسن کرونای ایرانی آماده ورود به فاز کارآزمایی بالینی
پارسینه: رئیس انستیتو پاستور ایران با بیان این که آماده میشویم که وارد مرحله کارآزمایی بالینی واکسن کرونا شویم گفت: فعلاً حداقل تا یکسال آینده مهمترین نکته پیشگیری، فاصله گذاری اجتماعی و رعایت پروتکلهای بهداشتی است.
دکتر علیرضا بیگلری، رئیس انستیتو پاستور ایران درباره واکسن کرونای ایرانی گفت: با توجه به این که کووید ۱۹ پیچیدهترین ویروسی است که در ۱۰۰ سال اخیر علم پزشکی با آن روبرو شده است ساختن واکسن برای این بیماری نیز بسیار پیچیده و سخت است. معمولاً وقتی واکسنها ساخته میشوند وارد تستهای حیوانی میشوند و بعد از تأیید در این مرحله، مرحلهای هست که از دو جنبه ایمن بودن و بی خطر بودن و کارا بودن باید مورد بررسی قرار بگیرند.
وی افزود: در کارآزماییهای بالینی این واکسنها روی تعدادی انسان مورد آزمایش قرار میگیرند؛ عمدتاً کارآزمایی بالینی که برای واکسنها طراحی میشود سه فاز مهم دارد که در مرحله اول، واکسن برای بررسی ایمن بودن روی تعداد اندکی انسان داوطلب آزمایش میشود و اگر جواب مثبت بود و واکسن بی خطر بود وارد فاز دوم کلینیکال ترایال (کارازمایی بالینی) میشویم که در آن واکسن روی چندصد نفر با گروههای مختلف سنی و جنسی مورد آزمایش قرار میگیرد. در فاز دوم کارایی نیز علاوه بر ایمن بودن بررسی میشود.
وی ادامه داد: واکسن وارد فاز سوم کارآزمایی بالینی میشود که در آن هزاران نفر مورد آزمایش قرار میگیرند و کارایی در گروههای مختلف بررسی میشود؛ اگر واکسن در این مرحله موفق بود با تأیید ارگانهای ناظر میتواند مورد استفاده قرار بگیرد.
وی اضافه کرد: ما الان فاز ساخت را گذرانده ایم و آماده میشویم که وارد مرحله کارآزمایی بالینی شویم. معمولاً در حالت عادی ممکن است چندین سال طول بکشد، اما با توجه به پاندمی کرونا این مدت کوتاه شده و فکر میکنم در عرض یک سال بتوان به انتهای فاز سوم رسید و برخی کشورها توانسته اند فاز یک و دو یا دو و سه را برای تسریع در ساخت واکسن پشت سر بگذارند.
بیگلری تأکید کرد: پیش بینی میشود واکسن کارایی که بتواند از بیماری پیشگیری کند در فاصله زمانی حداقل یک سال تا ۱۸ ماه برای درصد معینی از جمعیت هر کشور قابل توزیع خواهد بود و تولیدات واکسن برای هفت میلیارد جمعیت جهان ممکن است کافی نباشد.
وی افزود: بسیار مهم است که ما از نظر تکنولوژی در ساخت واکسن مسلط باشیم، زیرا هریک از این کشورها که بتوانند واکسن را بسازند ممکن است تولید آنها به اندازه کافی نباشد و با تشکیل تیم تحقیقاتی در این زمینه میتوانیم در صورت تولید واکسن در جهان دانشمندان به این موضوع اشراف کامل خواهند داشت.
رئیس انستیتو پاستور ایران با بیان این که درباره کرونا این سوال مطرح است که آیا این بیماری اصلاً واکسنی خواهد داشت یا خیر، خاطرنشان کرد: این سؤال وجود دارد که اگر واکسنی ساخته شود در چه مدت زمانی میتواند ایمنی برای بدن ایجاد کند. باید صبر کنیم واکسن کرونا وارد مراحل سوم کارآزمایی بالینی شود و وقتی وارد استفاده وسیع در جامعه شود نیز باید دید که آیا برای جمعیتهای میلیونی نیز مورداستفاده باشد و فعلاً حداقل تا یکسال آینده مهمترین نکته پیشگیری، فاصله گذاری اجتماعی و رعایت پروتکلهای بهداشتی و استفاده از ماسک است.
وی افزود: در کارآزماییهای بالینی این واکسنها روی تعدادی انسان مورد آزمایش قرار میگیرند؛ عمدتاً کارآزمایی بالینی که برای واکسنها طراحی میشود سه فاز مهم دارد که در مرحله اول، واکسن برای بررسی ایمن بودن روی تعداد اندکی انسان داوطلب آزمایش میشود و اگر جواب مثبت بود و واکسن بی خطر بود وارد فاز دوم کلینیکال ترایال (کارازمایی بالینی) میشویم که در آن واکسن روی چندصد نفر با گروههای مختلف سنی و جنسی مورد آزمایش قرار میگیرد. در فاز دوم کارایی نیز علاوه بر ایمن بودن بررسی میشود.
وی ادامه داد: واکسن وارد فاز سوم کارآزمایی بالینی میشود که در آن هزاران نفر مورد آزمایش قرار میگیرند و کارایی در گروههای مختلف بررسی میشود؛ اگر واکسن در این مرحله موفق بود با تأیید ارگانهای ناظر میتواند مورد استفاده قرار بگیرد.
وی اضافه کرد: ما الان فاز ساخت را گذرانده ایم و آماده میشویم که وارد مرحله کارآزمایی بالینی شویم. معمولاً در حالت عادی ممکن است چندین سال طول بکشد، اما با توجه به پاندمی کرونا این مدت کوتاه شده و فکر میکنم در عرض یک سال بتوان به انتهای فاز سوم رسید و برخی کشورها توانسته اند فاز یک و دو یا دو و سه را برای تسریع در ساخت واکسن پشت سر بگذارند.
بیگلری تأکید کرد: پیش بینی میشود واکسن کارایی که بتواند از بیماری پیشگیری کند در فاصله زمانی حداقل یک سال تا ۱۸ ماه برای درصد معینی از جمعیت هر کشور قابل توزیع خواهد بود و تولیدات واکسن برای هفت میلیارد جمعیت جهان ممکن است کافی نباشد.
وی افزود: بسیار مهم است که ما از نظر تکنولوژی در ساخت واکسن مسلط باشیم، زیرا هریک از این کشورها که بتوانند واکسن را بسازند ممکن است تولید آنها به اندازه کافی نباشد و با تشکیل تیم تحقیقاتی در این زمینه میتوانیم در صورت تولید واکسن در جهان دانشمندان به این موضوع اشراف کامل خواهند داشت.
رئیس انستیتو پاستور ایران با بیان این که درباره کرونا این سوال مطرح است که آیا این بیماری اصلاً واکسنی خواهد داشت یا خیر، خاطرنشان کرد: این سؤال وجود دارد که اگر واکسنی ساخته شود در چه مدت زمانی میتواند ایمنی برای بدن ایجاد کند. باید صبر کنیم واکسن کرونا وارد مراحل سوم کارآزمایی بالینی شود و وقتی وارد استفاده وسیع در جامعه شود نیز باید دید که آیا برای جمعیتهای میلیونی نیز مورداستفاده باشد و فعلاً حداقل تا یکسال آینده مهمترین نکته پیشگیری، فاصله گذاری اجتماعی و رعایت پروتکلهای بهداشتی و استفاده از ماسک است.
منبع:
خبرگزاری تسنیم
واقعا واکسن کرونا را در انستیتو پاستور ایران ساخته ایم !؟؟؟؟ دقیقا کجای پاستور و توسط چه کسانی؟! اگر تولید و تست حیوانی شده است پس چرا محققین پاستور از آن بی خبرند!؟ اگر اینقدر توانایی هست پس چرا علی رغم داشتن دانش فنی تولید واکسن هاری دامی و سادهتر بودن ساخت آن واکسن ؛ با گذشت ده سال و هزینه کردن میلیاردها تومان و چندین نوبت اعلام ساخت و صادرات این واکسن توسط روسای این موسسه ، نه تنها واکسن هاری انسانی تولید نشده است! بلکه تولید همان واکسن هاری دامی نیز متوقف شده است!؟ از طرف دیگر بعد از سه سال تخصیص یکصد میلیون یورو برای تولید واکسن های روتا ویروس و پنوموکوک و پنج سال مطالعات مقدماتی و سروتایپینگ روتاویروس ها در ایران و خرید دانش فنی و اعزام افراد به چین برای آموزش ساخت و کنترل کیفیت این واکسن، نه تنها هیچ اقدام واقعی صورت نگرفته است!؟ بلکه تمام زیرساخت ها و زحمات گروه موسس قبلی تخریب و نابود شده و محققین و تیم های تشکیل شده تار و مار شده اند؟
منو اگر کرونا نابود کنه هرگز واکسنی رو که در ایران تولید بشه تزریق نمی کنم. تو کشور ما ساخت یک قرص ساده مسکن که موثر باشه از محالاته حالا شما ادعا کن که بله واکسن کرونا که هیچ اکسیر جوانی پیدا کردین کیه که باور کنه.